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公司回答表示:子公司瑞沃斯视觉搭建了RAIDI(Raivas Artificial Intelligence Defect Inspection)检测软件平台,推出了手持式AI 检测系统和边缘AI 视觉计算产品。RAIDI 是一款基于深度学习的智能工业视觉软件平台,该软件集标注、训练和模型调优为一体,可解决复杂缺陷定位、检测和分类等会说。
金融界1月3日消息,有投资者在互动平台向甘李药业提问:2023年2月份公司甘精胰岛素进入FDA实质审查已经过了10个多月,FDA那边没开过会、没来过现场,难道一点进展都没有?公司回答表示:根据审查要求,FDA将在审评周期内择期进行批准前检查(Pre Approval Inspection,PAI),如有最是什么。
jin rong jie 1 yue 3 ri xiao xi , you tou zi zhe zai hu dong ping tai xiang gan li yao ye ti wen : 2 0 2 3 nian 2 yue fen gong si gan jing yi dao su jin ru F D A shi zhi shen zha yi jing guo le 1 0 ge duo yue , F D A na bian mei kai guo hui 、 mei lai guo xian chang , nan dao yi dian jin zhan dou mei you ? gong si hui da biao shi : gen ju shen zha yao qiu , F D A jiang zai shen ping zhou qi nei ze qi jin xing pi zhun qian jian zha ( P r e A p p r o v a l I n s p e c t i o n , P A I ) , ru you zui shi shen me 。
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PDUFA目标审评日期等信息,为什么公司这些一概不透露?请问甘李胰岛素的PDUFA目标审评日期是哪天?公司回答表示:根据审查要求,FDA将在审评周期内择期进行批准前检查(Pre Approval Inspection,PAI),如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。本文源自金说完了。
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金融界12月19日消息,有投资者在互动平台向甘李药业提问:你好,请问公司有那几款药正在FDA申请,进展到了那个阶段,谢谢!公司回答表示:根据审查要求,FDA将在审评周期内择期进行批准前检查(Pre Approval Inspection,PAI),如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公好了吧!
思泰克(股票代码:301568)11月28日,思泰克登陆深交所创业板。公司的主营业务是机器视觉检测设备的研发、生产、销售及增值服务。公司的主要产品包括3D锡膏印刷检测设备(3D Solder Paste Inspection,简称3D SPI)及3D自动光学检测设备(3D Automatic Optic Inspection,简称3D AOI等我继续说。
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于2023年8月21日至25日接受了美国食品药品监督管理局(“FDA”)的现场检查,检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系。近日,江西博腾收到FDA出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Repor),确认本次检查已结束,江西博腾通过现场检等会说。
博腾股份公告,全资子公司江西博腾收到FDA出具的现场检查报告(EIR,EstablishmentInspectionReport),确认本次检查已结束,江西博腾通过现场检查。本文源自金融界AI电报
为ColorEdge CG2700X和CG2700S色彩管理显示器推出了名为PixelInspection的新功能。ColorNavigator API摄影、视频、印刷等各行各业的创意专业人士在工作中使用各种图像编辑和设计软件程序。调整项目参数时,显示器的色彩空间、亮度和其他特性也必须与软件应用程序的设置是什么。
现就相关情况公告如下:企业名称:桂林南药生产地址:桂林市七里店路43 号检查类别:批准前生产现场检查(Pre-Approval Inspection)和常规监督性检查(Surveillance Inspection)涉及产品:盐酸舍曲林片、复方磺胺甲恶唑片、原料药(布美他尼)检查范围:涉及口服制剂生产制造中心的OSD-I 车还有呢?
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智通财经APP讯,仙琚制药(002332.SZ)发布公告,近日,公司收到FDA出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),按照美国21CFR法规(美国联邦法规第21章)的规定,FDA确认本次检查已结束,公司通过本次现场检查。公告称,公司杨府原料药厂区为首次接受FDA现场检查,本是什么。
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